岗位职责:1.负责协助各类计算机化系统验证方案、测试用例和验证报告。2.负责各类计算机化系统验证工作推动，并能保障验证方案和实施过程及时、合规。3.负责计算机化系统验证实施过程中的执行、指导、材料的收集和整理，参与实施验证过程中的偏差调查和变更评估。4.负责协助计算机化系统体系文件的起草、修订和培训。5.负责反馈现场工作过程中发现的任何问题和可优化项，并能给出切实有效的行动措施建议。6.协助系统所有部门完成计算机化系统初步风险评估，并协助建立计算机化系统清单。8.参与计算机化系统相关的偏差调查、变更评估、CAPA实施等。9.负责信息化系统验证/确认活动的开展。11.负责信息化系统验证/确认实施过程中执行、指导、材料的收集和整理。岗位要求:1.本科及以上学历。2.医药、计算机等相关专业。3.两年以上制药企业计算机系统验证工作经验。4.具备较强的文字表达能力，精通office办公软件，具备一定的计算机相关知识，包括网络、应用软件、服务器等方面，对GMP法规等相关计算机系统和数据完整性的法规有一定的了解。5.可根据法规要求进行计算机化系统验证实施和异常分析处理能力。职能类别：系统工程师关键字：医药gmp法规计算机系统
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