岗位职责：1.熟悉有源、无菌三类产品国内、外注册流程；2.熟悉与注册有关的法规、标准；3.负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；4.负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；5.负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；6.协助产品注册及注册后监管的其它工作；7.完成上级领导交办的其他有关的工作。任职要求：1.生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业，本科以上学历；2.3年以上相关工作经验；3.工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；4.有临床试验经验优先，英语听说读写熟练优先职能类别：医疗器械注册关键字：注册产品注册法规收集产品注册检验
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